A HUN-REN SZTAKI is részt vett a EU4MEDTECH konzorcium Helsinkiben tartott ülésén
A Horizon Europe kutatási és innovációs kezdeményezés részeként az EU4MEDTECH projekt az innovatív orvostechnológiai megoldások európai értékelésének és szabályozásának fejlesztésén dolgozik. A konzorcium Helsinkiben tartotta harmadik közgyűlését, amelyen a HUN-REN SZTAKI-t Dr. Philipp Dóra Anna, a Mesterséges Intelligencia Nemzeti Laboratórium (MILAB) nemzetközi kapcsolatokért felelős projektkoordinátora, valamint Sidló Csaba István, a Mesterséges Intelligencia Kutatólaboratórium tudományos főmunkatársa képviselte.
A kétnapos találkozónak a helsinki Biomedicum kampuszadott otthont. Az esemény lehetőséget teremtett a projektpartnerek, hogy áttekintsék az eddigi előrehaladást, megosszák tapasztalataikat, és egyeztessenek a projekt következő szakaszairól. A megbeszélések középpontjában a szabályozástudomány, a klinikai kutatás és az innováció közötti együttműködés erősítése állt, annak érdekében, hogy Európa-szerte biztonságosabb és hatékonyabb orvostechnológiai megoldások álljanak rendelkezésre.
A projektben a HUN-REN SZTAKI feladata a mesterséges intelligenciával támogatott, kétirányú EU4Medtech kommunikációs csatorna fejlesztése, amelyben az orvosi készülék gyártók és szabályozó testületek a különböző nemzeti szabályozásoknak való megfeleléssel kapcsolatos kérdésekre tud automatikus válaszokat kapni.
Az eszköz célja, hogy segítse az innovátorokat, a szabályozókat és más érintetteket a szabályozási követelmények közötti eligazodásban, valamint a magas minőségű klinikai bizonyítékok előállításában.
Sikeresen lezárultak a projekt első elemzési szakaszai, amelyek feltérképezték a magas kockázatú orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai eszközök klinikai és teljesítménybizonyítékainak előállítására szolgáló jelenlegi gyakorlatot. A munka áttekintette a meglévő módszertanokat, a szabályozási gyakorlatokat, valamint a valós életből származó adatok és a regiszterek egyre növekvő szerepét az orvostechnológiai megoldások értékelésében.
A konzorcium áttekintette azokat a tapasztalatokat is, amelyek Európa-szerte végzett érintetti egyeztetések során gyűltek össze. Ezek a tevékenységek segítettek azonosítani az innovátorok, a szabályozó hatóságok és az egészségügyi szereplők legfontosabb kihívásait, többek között a széttagolt szabályozási információkat, a joghatóságonként eltérő értelmezéseket, valamint az orvostechnológiai fejlesztések teljes életciklusát végigkísérő világosabb iránymutatások szükségességét.
A partnerek megvitatták a projekt következő tevékenységeit is, köztük az EU4MEDTECH keretrendszer tesztelését valós felhasználási esetekben, amelyek magas kockázatú orvostechnikai eszközöket, in vitro diagnosztikai eszközöket és orvosi szoftvereket érintenek. Ezek a tevékenységek segítenek majd a keretrendszer validálásában, és biztosítják, hogy a platform valóban a felhasználók igényeire reagáljon.
A találkozó azzal a közös elköteleződéssel zárult, hogy a résztvevők tovább építik az együttműködésen és bizonyítékokon alapuló megközelítést az innovatív orvostechnológiai megoldások európai értékelésében. A projekt következő szakaszai a digitális platform további fejlesztésére, az érintettekkel való folyamatos együttműködésre, valamint az EU4MEDTECH keretrendszer gyakorlati környezetben történő validálására összpontosítanak.
